Набор для экспресс-анализа 10 показателей в моче:

- лейкоцитов
- нитритов
- уробилиногена
- белка
- pH
- крови
- удельной плотности
- кетонов
- билирубина
- глюкозы

 

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ

Принцип действия тест-полосок для экспресс-анализа мочи «Мульти Тест» 10 основан на изменении цвета аналитического элемента при погружении его в мочу. Результат анализа определяется по шкале цветности, нанесенной на тубе.

 

МЕТОДИКА ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА

1. Собрать мочу в чистый, сухой контейнер, не содержащий детергенты.

2. Перед началом теста хорошо перемешать мочу, но не центрифугировать. Довести мочу до комнатной температуры.

3. На 2 секунды опустите полоску в мочу так, чтобы все аналитические элементы были погружены в жидкость.

4. Стряхните остатки мочи с полоски о край контейнера.

5. Положите полоску на абсорбирующую бумагу, чтобы удалить остатки мочи.

6. Через 120 секунд при хорошем освещении сравните полученные результаты на тест-полоске со шкалой цветности. При этом полоску следует держать в горизонтальном положении во избежание смешивания возможных химических реагентов (при избыточном количестве мочи).

  

ОБЛАСТЬ ДЕЙСТВИЯ РЕАГЕНТА

1. Лейкоциты

Аналитический элемент, содержащий индоксиловый эфир и соль диазония, в присутствии лейкоцитов изменяет свой цвет с бежевого на фиолетовый. Предел обнаружения: 20-25 лейк./мкл.

Ограничение теста: результат теста не всегда совпадает с результатом микроскопического исследования. Высокая концентрация глюкозы, белка, формальдегида в присутствии крови может снизить результаты теста. Высокая концентрация щавелевой кислоты при обнаружении окислителей может привести к ложным отрицательным результатам.

2. Нитриты

Аналитический элемент, содержащий Р-арсанилиновая кислоту, в присутствии нитритов изменяет свой цвет с белого на розовый. Присутствие нитрита указывает на наличие бактерии, вызывающих заболевания почек, мочеточников, мочевого пузыря.

Предел обнаружения: экспресс-тест является очень чувствительным и специфичным к нитритам. 

Ограничения теста: любую степень проявления постоянного розового цвета следует считать положительной; тем не менее, розовые пятнышки или розовый цвет по краям не следует интерпретировать как положительный результат. Любой положительный результат свидетельствует о присутствии бактерий в концентрации 105/мл, но степень окраски не является пропорциональной количеству присутствующих бактерий. При тестировании образец не должен храниться более 4 часов. Образцы мочи, хранившейся более длительное время, могут показать ложные отрицательные или ложные положительные результаты. Последний может проявиться из за бактериологического заражения.

3. Уробилиноген

Аналитический элемент, содержащий 4-метоксибензолдиазоний, в присутствии уробилиногена изменяет свой цвет со светло-оранжево или розового на темно розовый.

Предел обнаружения: полное отсутствие уробилиногена в образце не может быть определено. Нормальное содержание уробилиногена 0.1- 1.0 мг/дл.

Ограничение теста: интерферирующими веществами являются р-аминосалициловая кислота и лекарственные препараты, содержащие азогантризин. Тест не является достоверным для определения порфобилиногена.

4. Белок (протеин).

Аналитический элемент, содержащий тетрабромфенол синий, в присутствии белка изменяет цвет с желтого на сине-зеленый.

Предел обнаружения: Предел обнаружения данного теста 10 —15 мг/дл. Постоянные результаты на уровне обнаружения или выше указывают на значимую протеинурию и при этом необходимо дальнейшие исследования для установления более точных результатов.

Ограничение теста: Ложные положительные результаты можно получить из образцов мочи с pH 9. Интерпретация результатов также затрудняется в образцах мутной мочи.

5. pH

Аналитический элемент представляет собою систему двойного индикатора. Индикатор метилового красного и бромтимолового синего используются, чтобы дать четкое изменение цвета с оранжевого на зеленый или сине- зеленый (pH 5.0 - 9.0).

Ограничения теста: Излишнее количество мочи на тестовой полоске может перемещать кислотный буфер с соседнего реагента белка на область pH и менять показание pH на кислотный, несмотря на то, что образец мочи является нейтральным или щелочным. Это называется «выходящий за пределы» (run-over) феномен. Следует правильно выполнять методику проведения анализа.

6. Кровь

Аналитический элемент, содержащий гидропероксид кумена и о-толидин, в присутствии гемма (крови) изменяет цвет с желтого на синий.

Предел обнаружения: тест очень чувствителен к гемоглобину (но он менее чувствителен к неповрежденным эритроцитам) и соответственно служит дополнением микроскопическому исследованию. В норме, гемоглобин не определяется в моче (0,01 мг/дл).

Ограничение теста: Повышенная удельная плотность или повышенный белок могут снизить реактивность теста на кровь. Микробная пероксидаза, ассоциирующаяся с заболеванием мочевыводящих путей, может привести к ложноположительным результатам. Концентрация аскорбиновой кислоты 40 мг/дл или выше может привести к ложноотрицательным результатам при низком содержании крови.

7. Удельная плотность (УП)

Аналитический элемент, содержащий бромтимоловый синий и поливиниловый эфир малеиновой кислоты, изменяет свой цвет с синего-зеленого на желто-зеленый пропорционально удельной плотности мочи. Ожидаемые значения: В образцах случайной мочи у взрослых УП может изменяться в пределах от 1.003 до 1.040. В образце первой утренней мочи УП находиться между 1.015 и 1.025. В образцах случайной мочи у новорожденных УП варьируется от 1.002 до 1004. При тяжелых почечных травмах УП постоянно 1.010 - значение фильтрата клубочка.

Предел обнаружения: 1.000.

Ограничение теста: Высоко щелочная моча может привести к плохому чтению результата, в то время как высоко кислая моча может завышать результаты. Завышенные показатели УП могут быть получены в присутствие белка и глюкозы.

8. Кетоны

Аналитический элемент, содержащий нитропруссид натрия, изменяет цвет с бежевого на фиолетовый в присутствии кетонов.

Ограничение теста: Повышенная удельная плотность, низкий pH мочи и феносульфофталеин могут давать ложноположительную реакцию. Кетоны могут появляться в моче в больших количествах до того, как они будут обнаружены в сыворотке.

9. Билирубин

Аналитический элемент, содержащий нитрит натрия и 2,4-дихлорбензол диазоний, в присутствии билирубина изменяет цвет со светло-желто- коричневого на бежевый или светло-розовый.

Ожидаемые значения: Обычно билирубин в моче не определяется даже самыми чувствительными методами. Даже самое малое количество билирубина совершенно анормально, чтобы проводить дальнейшее исследование.

Ограничение теста: Ложные положительные результаты можно получить при наличии диагностических или терапевтических красителей в образцах мочи. Концентрация аскорбиновой кислоты 25 мг/дл или выше может привести также к ложным отрицательным результатам.

10. Глюкоза

Аналитический элемент, содержащий глюкозооксидазу, пероксидазу, иодид калия, в присутствии глюкозы изменяет цвет аналитического элемента на зеленый или коричневый.

Ожидаемые значения: Обычно глюкоза в моче не определяется, не смотря на то, что здоровая почка выделяет небольшое количество. Концентрация 100мг/дл может рассматриваться как анормальное значение.

Ограничение теста: Тест очень специфичен для глюкозы. Высокие значения удельной плотности(> 1,020) и pH, аскорбиновая кислота (более 40 мг/дл) и кетоновые тела (более 40 мг/дл) могут привести к ложному отрицательному результату образца, в котором содержится небольшое количество глюкозы (100 мг/дл). Реактивность теста может изменяться в зависимости от температуры.

 

ПРИМЕЧАНИЕ

1. Полоски не следует использовать для анализа других жидкостей, кроме как мочи.

2. Только для профессионального использования в in vitro диагностике.

3. Все образцы пациентов должны рассматриваться как потенциально заразные.

4. Как и все диагностические методы, окончательная диагностика не может быть основана на результате единичного теста.

5. Воздействие медикаментов или продуктов обмена веществ на тест не обнаружено во всех случаях. В сомнительных ситуациях рекомендуется не принимать медикаменты и снова повторить тест.

6. Утилизация использованных реагентов проводиться в соответствии с положениями местного законодательства.

7. Хранить в местах недоступных детям.