Набор для экспресс-анализа лямблии в кале «Мульти Тест» №006.

 

Назначение

Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного определения антигенов лямблий в кале с целью диагностики лямблиоза.

 

Клиническое значение

Лямблиоз - это диарейное заболевание, вызываемое жгутиковым простейшим паразитом Giardia inlestinalis, известное как G.Lamblia и G.Duodenalis. Лямблии являются самой распространенной причиной желудочно-кишечных расстройств. Лямблиоз регистрируется как в высокоразвитых, так и в развивающихся странах с низким уровнем санитарии и нехваткой чистой воды. Практически все дети в этих условиях инфицируются лямблиями (10-30% случаев). В странах западной Европы и США инфицирование лямблиями происходит, как правило, с употреблением загрязненной воды, от человека к человеку, при путешествиях, при купании в бассейнах. 2-5% случаев диареи вызваны лямблиями в высокоразвитых странах.

 

Принцип метода

В тест-зоне мембрана покрыта моноклональными антителами к антигенам Giardia. Во время исследования, антигены образца вступают в реакцию с частицами, покрытыми антителами к Giardia, предварительно высушенными на тест-полоске. Под действием капиллярных сил биологический материал продвигается по мембране. В случае положительного результата специфические антитела на мембране вступают в реакцию с окрашенным конъюгатом и вызывают появления цветных полос. Зеленая контрольная полоса всегда проявляется в зоне контроля. Она свидетельствует от том, что: 1) внесено достаточное количество образца, 2) достигнут необходимый поток, 3) внутренний контроль для реагентов.

 

Меры предосторожности

• Только для in vitro диагностики.
• Не использовать после истечения срока годности.
• Тест должен оставаться в герметичной индивидуальной упаковке до начала процедуры исследования.
• Не использовать тест при повреждении индивидуальной упаковки.
• Соблюдать меры безопасности, надевать защитную одежду и одноразовые перчатки; не употреблять пищу, не пить и не курить в месте проведения исследования.
• Образцы биологического материала считаются потенциально опасными, и требуют обращения как с инфекционным материалом.
• Тест утилизируется в контейнер для биологически опасных отходов.
• Исследование проводить не позднее 2-х часов после вскрытия индивидуальной упаковки тест-кассеты.

 

Состав набора

• Тест-полоска (в пластиковой кассете, на основе аналитического элемента для принадлежности определения лямблии в кале) в индивидуальной упаковке
• Раствор для приготовления образцов во флакон-капельнице (буфер)
• Инструкция

 

Дополнительно необходимые принадлежности

• Контейнер для сбора образца
• Положительный/отрицательный контроль
• Перчатки, таймер

 

Сбор и подготовка образца к исследованию

Собрать достаточное количество кала - 1-2 г (или 1-2 мл при жидком стуле). Кал собирается в чистый сухой контейнер (не использовать консерванты или транспортные среды). Образец можно хранить в холодильнике (2-8°С) в течение 1-2 дней до исследования. Для длительного хранения (максимум 1 год) образец должен быть помещен при температуре -20°С. В таком случае образец должен быть полностью разморожен, и доведен до комнатной температуры перед исследованием.

 

Ограничения:

• Данный экспресс-тест указывает только на наличие Giardia в кале (качественное определение), и должен использоваться только для выявления антигенов Giardia в кале. Ни количественное значение, ни уровень изменения количества антигенов в образце не определяются данным тестом.
• Избыточное количество образца может дать неправильные результаты (в окне результата проявляются коричневые полосы). Следует разбавить образец буфером и повторить тест.
• Не исследовать образцы, обработанные растворами с содержанием формальдегида или его производных.
• Если результаты теста отрицательные, а клинические симптомы не прекращаются, рекомендуется провести исследование образца другими методами. Отрицательный результат не исключает вероятность протекания лямблиоза.
• После недели инфицирования количество антигенов в образце уменьшается, делая образец менее реактивным. Поэтому кал следует собирать в течение одной недели после появления симптомов.
• Данный тест проводит предварительную диагностику лямблиоза. Результаты тестов необходимо интерпретировать на фоне других исследований.